Axis-Shield 同型半胱氨酸测定试剂盒(双试剂循环酶法) 

 

 

在过去的几年中,常规实验室检测项目Hcy,已经逐渐由免疫法检测转变为生化法检测。

 

 

Axis-Shield公司,凭借同型半胱氨酸测定试剂盒(双试剂循环酶法)产品,走在更新换代的最前沿。

 

 

 Axis-Shield公司的同型半胱氨酸测定试剂盒(双试剂循环酶法),在性能上与免疫法等效,而且还具有如下特点:

  • 适用于多种生化仪
  • TAT时间缩短
  • 试剂稳定性增强
  • 便于使用

 

 

Axis-Shield公司的同型半胱氨酸测定试剂盒(双试剂循环酶法),是新一代双试剂产品,性能优越,稳定性好。

技术指标和性能指标如下:

 

应用范围

 

 同型半胱氨酸测定试剂盒(双试剂循环酶法)用于体外定量测定人血清或血浆中的总同型半胱氨酸(tHcy)。

 

检测原理

 

结合或二聚Hcy(氧化形态)还原为游离Hcy,然后经过胱硫酸β-合成酶(CBS)催化,与丝氨酸发生反应,从而形成胱硫酸。接着胱硫酸经胱硫酸β-裂解酶(CBL)分解,形成Hcy、丙酮酸盐和氨。然后,丙酮酸盐经乳酸脱氢酶(LDH)转变为乳酸盐,此时使用烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)作为辅酶。NADH转换为NAD+的比率与Hcy的浓度呈现直接的比例关系。

技术指标
方法:双试剂循环酶法
样本类型:血清或血浆分离管,EDTA或肝素抗凝血浆
样本量:16µL起
灵敏度:0.4 µmol/L
检测范围:1-46 µmol/L
校准液:0 & 28 µmol/L (含在试剂盒中)
校准测试数:4个/月(老的三通道仪器,校准用掉的测试数可高达50个)
校准曲线稳定性:高达30天试剂上机稳定性:高达30天
溯源性:NIST SRM1955标准化(Hcy标准参考物质)
 第一个样本检测时间:12分钟((已校准仪器)

检测速度:36个样本/小时(已校准仪器)
 

试剂:校准液含在试剂盒中,开盖即用

 

多种包装规格:100人份/盒, 200人份/盒,1000 人份/盒

 

 

性能

 

准确性

 

  低值质控 中值质控 高值质控
均值µmol/L 6.3 12.3 25.5
批内精密度 2.6 1.5 1.5
批间精密度 1.7 1.2 1.4
总精密度 4.4 3.0 2.5

 

 

与免疫法的相关性

 n = 104

  偏倚 95%置信区间
常量 -1.06 -1.64 to -0.46
比例项 1.00 0.98 to 1.03

 

血浆样本稀释线性

 

若标本浓度超出了校准曲线的范围,应将标本和Cal 0µmol/L (含在试剂盒中)校准液进行1:3稀释,再进行检测。

 

 

 

质控品(三个水平,每瓶1.5ml),产品编号FHCY200CN

 

 

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2012

   我司在2012年参加卫生部临床检验中心组织的同型半胱氨酸(Hcy)项目室间质量评价活动中,取得100%满分的好成绩。 
 
 

 

本网站译文由中国浙江省人民医院周永列教授,张玉霞主管技师校译。 

 

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