
Axis-Shield 同型半胱氨酸测定试剂盒(双试剂循环酶法)
在过去的几年中,常规实验室检测项目Hcy,已经逐渐由免疫法检测转变为生化法检测。
Axis-Shield公司,凭借同型半胱氨酸测定试剂盒(双试剂循环酶法)产品,走在更新换代的最前沿。
Axis-Shield公司的同型半胱氨酸测定试剂盒(双试剂循环酶法),在性能上与免疫法等效,而且还具有如下特点:
- 适用于多种生化仪
- TAT时间缩短
- 试剂稳定性增强
- 便于使用
Axis-Shield公司的同型半胱氨酸测定试剂盒(双试剂循环酶法),是新一代双试剂产品,性能优越,稳定性好。
技术指标和性能指标如下:
应用范围
同型半胱氨酸测定试剂盒(双试剂循环酶法)用于体外定量测定人血清或血浆中的总同型半胱氨酸(tHcy)。
检测原理
结合或二聚Hcy(氧化形态)还原为游离Hcy,然后经过胱硫酸β-合成酶(CBS)催化,与丝氨酸发生反应,从而形成胱硫酸。接着胱硫酸经胱硫酸β-裂解酶(
技术指标
方法:双试剂循环酶法
样本类型:血清或血浆分离管,EDTA或肝素抗凝血浆
样本量:16µL起
灵敏度:0.4 µmol/L
检测范围:1-46 µmol/L
校准液:0 & 28 µmol/L (含在试剂盒中)
校准测试数:4个/月(老的三通道仪器,校准用掉的测试数可高达50个)
校准曲线稳定性:高达30天试剂上机稳定性:高达30天
溯源性:NIST
第一个样本检测时间:12分钟((已校准仪器)
检测速度:36个样本/小时(已校准仪器)
试剂:校准液含在试剂盒中,开盖即用
多种包装规格:100人份/盒, 200人份/盒,1000 人份/盒
性能
准确性
| 低值质控 | 中值质控 | 高值质控 | |
| 均值µmol/L | 6.3 | 12.3 | 25.5 |
| 批内精密度 | 2.6 | 1.5 | 1.5 |
| 批间精密度 | 1.7 | 1.2 | 1.4 |
| 总精密度 | 4.4 | 3.0 | 2.5 |
与免疫法的相关性
n = 104
| 偏倚 | 95%置信区间 | |
| 常量 | -1.06 | -1.64 to -0.46 |
| 比例项 | 1.00 | 0.98 to 1.03 |
血浆样本稀释线性
若标本浓度超出了校准曲线的范围,应将标本和Cal 0µmol/L (含在试剂盒中)校准液进行1:3稀释,再进行检测。
质控品(三个水平,每瓶1.5ml),产品编号FHCY200CN
详情请登录www.joinstar.cn 。
2012
我司在2012年参加卫生部临床检验中心组织的同型半胱氨酸(Hcy)项目室间质量评价活动中,取得100%满分的好成绩。

